Сенаторы запросят у ВОЗ информацию о проверке российских предприятий по выпуску «Спутника V»
Разговоры об одобрении российской вакцины Всемирной организацией здравоохранения идут не первый месяц. Ещё в мае этот вопрос сенаторы обсудили с представителем организации в России Мелитой Вуйнович. Тогда были названы примерные сроки одобрения вакцины «к сентябрю, а может, даже в августе». Об этом «Парламентской газете» ранее рассказал член комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый. Но ВОЗ, как говорится, и ныне там. Более того, организация приостановила процесс одобрения вакцины «Спутник V», сообщило 16 сентября ТАСС.
Что не понравилось экспертам в Уфе
ТАСС сослался на заявление помощника директора Панамериканской организации здравоохранения Жарбаса Барбосы. По его словам «одна из фабрик, где производится препарат, не соответствует новой практике производства».
Он также отметил, что процесс одобрения вакцины приостановлен до тех пор, пока производители не примут необходимые меры и не проведут новую проверку.
Информация о новых проверках российских предприятий по выпуску вакцин от коронавируса в Комитет Совета Федерации по социальной политике не поступала, сообщил «Парламентской газете» сенатор Владимир Круглый.
Правда, ранее, в мае, ВОЗ проверял одно из таких предприятий в Уфе, уточнил парламентарий. Об этом на встрече в Совете Федерации рассказала представитель организации в России Мелита Вуйнович.
«Есть такой стандарт GMP — надлежащая производственная практика. Это целая система стандартов по производству лекарственных препаратов, не только вакцин. Так вот претензий по качеству вакцины в рамках этого стандарта высказано не было. Но были претензии по выбросам в атмосферу», — рассказал Владимир Круглый.
Предприятие обещало устранить недостатки. С тех пор прошло три месяца, но вопрос одобрения российской вакцины до сих пор открыт. «Вместо этого появилась информация о новой проверке, причём не понятно, на какой именно площадке», — отметил парламентарий.
Претензии устранили, ждут комиссию
Свою версию насчёт проверок выдвинул телеграм-канал «Без рецепта». В заявлении господина Жарбаса Барбосы речь, действительно, идёт ещё о майской проверке в Уфе, сообщило сетевое издание.
«Изначально ВОЗ была недовольна мерами по защите окружающей среды и мониторингу выбросов, — подтвердил телеграм-канал. — Потом к этому добавилось отсутствие процедур по предотвращению перекрестного заражения вакцин и контроля за асептическими условиями на производстве».
Минпромторг уже отчитался, что замечания устраняют. Но учитывая, как долго ехала первая инспекция, одобрение Спутника V откладывается на неопределенное время, пишет «Без рецепта».
Ситуация требует дополнительного разъяснения, считает Владимир Круглый. Поэтому есть смысл сделать запрос и даже не в российский ВОЗ, а в штаб-квартиру организации в Женеве. «Думаю, что мы обсудим этот вопрос с международным комитетом, и примем решение», — сказал сенатор.
Как сдвинуть воз с мёртвой точки
Всемирная организация здравоохранения должна сыграть определяющую роль в обеспечении равного доступа к вакцинам и медикаментам, заявила ранее председатель Совета Федерации Валентина Матвиенко.
Об этом она сообщила в видеообращении в рамках 71-й сессии Европейского регионального комитета ВОЗ, пишет ТАСС.
Матвиенко обратила внимание, что межпарламентская ассамблея государств — участников СНГ придаёт особое значение началу работы специальной группы, призванной рассмотреть комплекс вопросов по совершенствованию деятельности чрезвычайного сектора ВОЗ.
«Мы убеждены, что в основе взаимодействия в области санитарно-эпидемиологического контроля должны оставаться международные медико-санитарные правила. Именно ВОЗ как один из опорных институтов ООН должна играть определяющую роль в их внедрении, реализации, обеспечении равного доступа к вакцинам и медикаментам», — сказала она.
Валентина Матвиенко также напомнила, что ещё в ноябре 2020 года совет МПА СНГ и Европейское бюро ВОЗ приняли совместное заявление о роли парламентов в противодействии COVID-19.
По словам Матвиенко, которая возглавляет МПА СНГ, все страны содружества активно включились в борьбу с пандемией. «Россия вносит значительный вклад в эту работу. Направила в соседние страны врачей, осуществила масштабные поставки индивидуальных средств защиты, тест-систем, медицинских препаратов и оборудования», — отметила спикер.
Настоящий прорыв в здравоохранении, по её мнению, совершили и российские учёные. «Разработанные ими вакцины доказали свою эффективность и безопасность. Достигнуты договорённости о развертывании производства «Спутника V» на зарубежных площадках», — отметила председатель верхней палаты парламента.
