В России началась регистрация вакцины от пневмококка «Пневмикс 16»
Клинические исследования 16-валентной вакцины от пневмококковой инфекции «Пневмикс 16» с участием детей стартовали в России, регистрация препарата ожидается в 2026 году. Об этом сообщила РИА Новости глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова.
«В 2026 году ожидается регистрация 16-валентной вакцины для профилактики пневмококковых инфекций „Пневмикс 16“, производство которой полностью локализовано на территории Российской Федерации», — сказала Скворцова.
По её словам, сейчас параллельно проводится клиническое исследование третьей фазы с участием детей от 2 до 17 лет, поскольку по правилам сначала все исследования должны быть проведены у взрослых — от 18 лет и старше.
«Пневмикс 16» разработана специалистами ФМБА. Проведение клинических исследований третьей фазы с участием детей является финальным этапом перед регистрацией препарата. После получения регистрационного удостоверения вакцина может быть включена в Национальный календарь профилактических прививок.
Пневмококковая инфекция вызывает тяжелые заболевания, включая пневмонию, менингит и сепсис, и остаётся одной из основных причин детской смертности в мире. В настоящее время в России зарегистрированы зарубежные и отечественные вакцины от пневмококка, в том числе 13-валентные препараты. Новая вакцина «Пневмикс 16» отличается расширенным спектром защиты — она включает 16 серотипов возбудителя, что позволяет более эффективно бороться с инфекцией.
Ваша надёжная лента новостей — «МК» в MAX.