В США частично остановили испытания "коктейля" из антител против COVID-19
МОСКВА, 30 окт - РИА Новости. Американская биотехнологическая компания Regeneron Pharmaceuticals частично приостановила клинические испытания способа лечения коронавируса антителами на тяжелобольных пациентах из-за "потенциальной проблемы безопасности", говорится в заявлении компании.
Ранее президент США Дональд Трамп заявил, что работает над тем, чтобы добиться скорейшего одобрения препарата из антител компании Regeneron и лекарства от компании Eli Lilly and Co и его поставки в больницы после собственного позитивного опыта лечения этими лекарствами.
"Основываясь на потенциальном сигнале о проблемах с безопасностью и неудовлетворительной на данный момент базой данных о рисках и преимуществах (препарата – ред.), независимый комитет по мониторингу REGN-COV2 рекомендует приостановить дальнейшие включения в список испытуемых пациентов, которым требуется высокопоточный кислород или искусственная вентиляция. Regeneron выполняет рекомендации мониторинговой комиссии", - отмечается в заявлении Regeneron.
Компания указала, что приостановка продлится до получения результатов анализов других амбулаторных пациентов, участвующих в клинических испытаниях.
О приостановке набора испытуемых проинформировано американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которое сейчас оценивает возможность разрешить экстренное применение "коктейля" из антител REGN-COV2.
Ранее сообщалось, что другая американская компания, Eli Lilly, полностью прекратила клинические испытания способа лечения коронавируса антителами с участием госпитализированных пациентов с коронавирусом. Ранее сообщалось о приостановке этих испытаний из-за "потенциальной проблемы безопасности". Компания подчеркивала, что приостановленные испытания отличаются от других исследований фирмы, поскольку они проводились с госпитализированными пациентами с более тяжелой формой вируса, которые проходят лечение в том числе другими препаратами. Другие испытания бамланивимаба (bamlanivimab), в частности с людьми, у которых коронавирус протекает не в тяжелой форме, продолжаются.
Актуальные данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф.