Препараты «офф-лейбл» хотят включить в стандарт медпомощи детям

Минздрав России предлагает включить препараты «офф-лейбл» в стандарт медицинской помощи детям, чтобы повысить доступность таких лекарств для несовершеннолетних с тяжелыми заболеваниями, в том числе и онкологическими. Соответствующий законопроект размещен на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. 

«Офф-лейбл»-препараты — это лекарства, которые назначают по показаниям, не упомянутым в инструкции по их применению. Как правило, врачи их применяют при отсутствии альтернативного метода лечения пациентов. Чаще всего off-label-препараты используют в педиатрии, онкологии, онкогематологии, при лечении редких болезней, для пациентов с ВИЧ/СПИД.

В стандартах медпомощи прописаны методы диагностики конкретного заболевания, способы его лечения, а также список лекарств, которые можно назначить пациенту. При этом врач не имеет права прописать препарат, которого нет в перечне. Это разрешено исключительно по медпоказаниям по решению врачебной комиссии. Минздрав предлагает разрешить их назначение в стандартном порядке, без привлечения комиссии. 

Так, ведомство хочет внести изменение в закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», прописав положение, согласно которому в стандарты медпомощи детям можно включать зарегистрированные в России лекарства, даже если в инструкции не указано, что их можно назначать несовершеннолетним. 

В министерстве объяснили это высокой долей использования препаратов «офф-лейбл» при лечении детей с тяжелыми заболеваниями, она достигает 60-70%.

Ранее заместитель председателя Госдумы Ирина Яровая разработала законопроект о введении правового статуса детской онкологии, предусматривающий в том числе использование в системе ОМС препаратов «офф-лейбл».