В Бразилии одобрили регистрацию самотестов на COVID-19
Национальное агентство по надзору за здравоохранением Бразилии (Anvisa) в четверг (17 февраля) впервые одобрило в стране возможность самотестирования для выявления COVID-19. Продукт представляет собой самотест на антиген COVID-19, производимый компанией CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médico-Hospitalares e Odontológicos.
По данным Anvisa, обследование проводится с помощью неглубокого забора материалов из дыхательных путей, а результат готов через 15 минут. Об этом сообщает TV CULTURA, партнер сети TV BRICS.
«Согласно результатам оценки, продукт соответствовал техническим критериям, установленным Агентством, а также имел характеристики, оцененные и одобренные Национальным институтом контроля качества в здравоохранении (INCQS), как установлено в Национальном плане расширения тестирования (PNE) Министерства здравоохранения», – говорится в заявлении.
Anvisa потребовалось 16 дней, чтобы проанализировать запрос компании, включая четыре дня, использованные компанией-заказчиком для выполнения технических требований Агентства. Оценка самотестов для Covid-19 происходит в приоритетном порядке.
Anvisa подчеркивает, что самодиагностику можно проводить с первого по седьмой день после появления таких симптомов, как лихорадка, кашель, боль в горле, насморк, головная боль и ломота в теле.